天津喜来健医疗器械公司因违反《医疗器械监督管理条例》被罚3万

来源:bob全站app应用    发布时间:2024-02-22 22:49:00 1

  近来,我国企业网经过信誉我国(北京)得悉,天津喜来健医疗器械有限公司因出产、运营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规则的医疗器械的违法现实被天津市药品监督管理局处分3万元,行政处分决议书文号【津药监(三办)罚[2023]13号】。

  2023年8月4日天津市药品监督管理局对天津喜来健医疗器械有限公司违反《医疗器械监督管理条例》(2021)第三十九条第二款的规则,根据《医疗器械监督管理条例》(2021)第八十八条第一款第二项的规则,责令天津喜来健医疗器械有限公司当即改正出产标签不符合规范要求的第二类医疗器械低频超声理疗仪的违反法律规则的行为,并决议处分30000元。

  “企查查”信息数据显现:天津喜来健医疗器械有限公司成立于2004年1月8日,注册资本150万美元,法定代表人朱进植。株式会社喜来健(韩国)控股65%,李焕成(韩国)任董事长持股15%,柳荣淑(韩国)任董事持股10%,朱进植任司理、董事。

  2023年9月28日,国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检成果的布告(2023年第50号),包含天津喜来健医疗器械有限公司出产的超声医治设备在内的共29批(台)产品不符合规则规范规则。